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粒子計(jì)數(shù)器(CEM)潔凈等級行業(yè)規(guī)范

2013-09-24 作者:華之慧

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表


基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表ISO14644國際凈化標(biāo)準(zhǔn)

空氣潔凈度等級(N)

     大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)

 

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

1

10

2

 

 

 

 

2

100

24

10

4

 

 

3

1000

237

102

35

8

 

4

10000

2370

1020

352

83

 

5

100000

23700

10200

3520

832

29

6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

7

 

 

 

352000

83200

2930

8

 

 

 

3520000

832000

29300

9

 

 

 

35200000

8320000

293000

單位:個(gè)/?
單位換算:
1立方米(?)≈35.3146667立方英尺(ft³) 1ft³=10×0.10ft³
1米m = 3.28英尺ft 1CFM(ft3/min) = 0.4719L/s1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s1英制加侖gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W1美制加侖gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小時(shí)kcal/h1磅lb = 454克g 1USTR美國冷噸 = 3.516 kw1馬力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa1攝氏度℃ = 5(華氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa

國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范  
.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2001   
.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002   
.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008  
.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范   
.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996   
.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊   
.GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范   
(8). 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 5091-2010
國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
ISO系列   
(1)ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分   
(2)ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求   
(3)ISO14644-3 測試方法   
(4)ISO14644-4 設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)   
(5)ISO14644-5 運(yùn)行(Operations)   
(6)ISO14644-6 術(shù)語和定義   
(7)ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備   
(8)ISO14644-8 分子污染   
(9)ISO14644-9 潔凈化學(xué)品(液體)   
IEST系列   
潔凈空氣:   
RP-CC001高效與超高效過濾器   
RP-CC002單向流裝置   
RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試   
RP-CC008氣體吸收裝置   
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率   
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質(zhì)測試   
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏   
潔凈室與潔凈環(huán)境:   
RP-CC006潔凈室測試   
RP-CC012潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn)   
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率   
RP-CC018潔凈室管理運(yùn)行與檢測程序   
RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電   
RP-CC023潔凈室中的微生物   
RP-CC024微電子設(shè)備震動(dòng)測量與說明   
RP-CC026潔凈室運(yùn)行   
RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為   
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏   
特殊應(yīng)用:   
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素   
運(yùn)行保障:   
RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點(diǎn)   
RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評估   
RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套   
RP-CC020潔凈室文件材料與格式   
設(shè)備:   
RP-CC002單向流裝置   
RP-CC013設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗(yàn)程序   
RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設(shè)備與輔助設(shè)備   
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏   
術(shù)語:   
RP-CC011污染控制領(lǐng)域術(shù)語和定義   
文獻(xiàn):   
RP-CC009污染控制領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、方法與相關(guān)文件概覽